Программа

10:00-10:30 Регистрация участников. Вступительное слово.

10:30-11:30 Нормативно-правовая база. Подход к выбору наихудшего случая для валидации очистки.

11:30-12:00 Перерыв.

12:00-13:30 Подход к валидации очистки, что должны содержать протоколы и отчёты валидации. Ожидания регуляторов.

13:30-14:00 Перерыв.

14:00-15:30 Подход к валидации процесса, что должны содержать протоколы и отчёты валидации. Ожидания регуляторов. Ответы на вопросы участников.