Лектор

Время

Лекция 1

Нормативно-правовая база в ЕАЭС

Солодовников А.

9:00 – 10:20

Вопросы и ответы

10:20 – 10:30

Лекция 2

Организация национальной системы фармаконадзора. Основные участники

Латышева О.

10:30 – 11:50

Вопросы и ответы

11:50-12:00

Перерыв на обед

12:00-13:00

Лекция 3

Фармаконадзор в клинических исследованиях. Репортирование. Подготовка РООБ

Обернихина Е.

13:00-14:20

Вопросы и ответы

14:20-14:30

Лекция 4

Документирование работы системы фармаконадзора

Свечникова Э.

14:30-15:50

Вопросы и ответы

15:50-16:00

Лектор

Время

Лекция 5

Организация системы фармаконадзора в компании. Мастер-файл системы фармаконадзора

Свечникова Э.

9:00 – 10:20

Вопросы и ответы

10:20 – 10:30

Лекция 6

Периодический обновляемый отчет по безопасности. Типичные ошибки

Таубэ А.

10:30 – 11:50

Вопросы и ответы

11:50-12:00

Перерыв на обед

12:00-13:00

Лекция 7

План управления рисками

Берри Я.

13:00-14:20

Вопросы и ответы

14:20-14:30

Лекция 8

Мониторинг литературных данных в рамках системы фармаконадзора

Берри Я.

14:30-15:50

Вопросы и ответы

15:50-16:00

Лектор

Время

Лекция 9

Инспектирование и аудит системы фармаконадзора

Солодовников А.

9:00 – 10:20

Вопросы и ответы

10:20 – 10:30

Лекция 10

Обучение персонала надлежащей практике фармаконадзора

Семенов К.

10:30 – 11:50

Вопросы и ответы

11:50-12:00

Перерыв на обед

12:00-13:00

Лекция 11

Несоотвествие данных по фармаконадзору в документах регистрационного досье

Солодовников А.

13:00-14:20

Вопросы и ответы

14:20-14:30

Лекция 12

Представление информации по безопасности в регуляторные органы

Таубэ А.

14:30-15:50

Вопросы и ответы

15:50-16:00