Перечень документов необходимый при проверке на сертификацию GMP ЕАЭС и ход проведения инспекции

Перечень документов необходимый при проверке на сертификацию GMP ЕАЭС и ход проведения инспекции

Детали

  • Дата начала: 03 июня 2022
  • Время начала: 10:00 (Москва)
  • Дата завершения: 03 июня 2022
  • Время завершения: 15:00 (Москва)
  • Продолжительность: 7 академических часов
  • Перерыв: нет
  • Категория: Производство (GMP)
  • Формат: Смотреть в записи
  • Язык обучения: Русский
  • Программа:

    10:00-10:30 Регистрация участников. Вступительное слово. 

    10:30-11:30 Нормативно-правовая база. Грамотное построение инспекции. Порядок осмотра складских, производственных помещений и лаборатории контроля качества
     
    11:30-12:00 Перерыв
     
    12:00-13:30 Перечень документов фармацевтической системы качества.  Перечень производственной документации. Перечень документов по контролю качества.
     
    13:30-14:00 Перерыв.
     
    14:00-15:00 Перечень документации по квалификации и валидации. Документация по компьютеризированным системам и целостности данных. Ответы на вопросы участников. 

Спикеры