Обо мне
- Категории обучения: Качество (GCP)
Более 24 лет опыта в клинических исследованиях, из них 15 – в области обучения персонала и обеспечения качества в международных и российских CRO и медицинских центрах.
Ключевые навыки:
- Разработка, внедрение и поддержание системы менеджмента качества для фармкомпаний, КИО и исследовательских центров
- Разработка и организация тренингового процесса для персонала компаний (hard and soft skills)
- Планирование, проведение и документирование аудиторских проверок исследовательских центров, поставщиков товаров и услуг, включая центры ранних фаз, склады и лаборатории
- Разработка и поддержание СОП компании
- Подготовка к регуляторным инспекциям и сопровождение инспекций EMA и FDA
- Управление CAPA
- Участие в качестве спикера в международных и российских конференциях
