Программа вебинара:
1. Установление примата права ЕАЭС над 61-ФЗ - предпосылки, реализация, последствия для
- регистрации лекарственных средств и фармсубстанций
- доклинических исследований
- клинических исследований
2. Переход на электронное взаимодействие с органами исполнительной власти при обращении лекарственных средств - сроки, процессы, ожидаемые сложности
3. Изменения в процедуре признания лекарственного препарата орфанным
4. Быть ли взаимозаменяемости? Аккредитации на КИ? А приказу 200н?
5. Когда и что вступает в силу? Разбираемся в порядке и сроках правоприменения в соответствии с 1-ФЗ.
.jpg){kind=avatar}
Статистические аспекты разработки и регистрации ЛС
Наполнение регистрационного досье ЛП для процедуры приведения в соответствие с требованиями ЕАЭС
Школа регистратора ЛС углубленный уровень
