Программа вебинара:

1. Установление примата права ЕАЭС над 61-ФЗ - предпосылки, реализация, последствия для
- регистрации лекарственных средств и фармсубстанций
- доклинических исследований
- клинических исследований

2. Переход на электронное взаимодействие с органами исполнительной власти при обращении лекарственных средств - сроки, процессы, ожидаемые сложности

3. Изменения в процедуре признания лекарственного препарата орфанным

4. Быть ли взаимозаменяемости? Аккредитации на КИ? А приказу 200н?

5. Когда и что вступает в силу? Разбираемся в порядке и сроках правоприменения в соответствии с 1-ФЗ.