Программа 

13 мая 2024

09.00 - 10.20 Введение в биомедицинскую статистику. Принципы описания данных в доклинических и клинических исследованиях. Точность выборочных оценок и доверительные интервалы.

10.20 -10.30 Вопросы и ответы

10.30 - 11.50 Числовые показатели в доклинических исследованиях: практическое значение

11.50 -12.00 Вопросы и ответы

12.00 - 13.00 Перерыв на обед

13.00 - 14.20  Ошибки в интерпретации результатов статистического анализа в отчетах о доклиниченских исследованиях

14.20 - 14.30 Вопросы и ответы

14.30 - 15.50 Подходы к выбору и обоснованию конечных точек. Требования к первичной конечной точке. ICH E6 R1: понятие ою эстиманде, сценарии оценки и восполнения данных, анализ устойчивости результатов

15.50 - 16.00 Вопросы и ответы

14 мая 2024

09.00 - 10.20 Обоснование и расчет и размера выборки: когда, как и зачем? Связь фазы и дизайна исследования и подходов к обоснованию размера выборки.

10.20 - 10.30 Вопросы и ответы

10.30 - 11.50 Исследования биоэквивалентности: планирование, анализ, результаты. Как избежать проблем?

11.50 -12.00 Вопросы и ответы

12.00 - 13.00 Перерыв на обед

13.00 - 14.20 Адаптивные исследования и исследования с промежуточным анализом. Модная тенденция или инструмент оптимизации разработки? Разбираем "показания и противопоказания к применению".

14.20 - 14.30 Вопросы и ответы

14.30 - 15.50 Промежуточный и итоговый клинический отчет. Принципы представления и интерпретации результатов. типичные ошибки.

15.50 - 16.00 Вопросы и ответы