Школа специалистов по фармаконадзору

Школа специалистов по фармаконадзору

Детали

  • Дата начала: 30 июля 2024
  • Время начала: 09:00 (Москва)
  • Дата завершения: 01 августа 2024
  • Время завершения: 16:30 (Москва)
  • Продолжительность: 3 дня
  • Перерыв: да
  • Категория: Фармаконадзор
  • Формат: Онлайн трансляция
  • Наличие онлайн трансляции: да
  • Язык обучения: Русский
  • Программа:

    День 1:

    9:00 – 10:20 Нормативно-правовая база в ЕАЭС

    10:20 – 10:30 Вопросы и ответы

    10:30 – 11:50 Организация системы фармаконадзора. Основные участники

    11:50-12:00 Вопросы и ответы

    12:00-13:00 Перерыв на обед

    13:00-14:20 Фармаконадзор в клинических исследованиях. Репортирование. Подготовка РООБ

    14:20-14:30 Вопросы и ответы

    14:30-15:50 Документирование работы системы фармаконадзора

    15:50-16:00 Вопросы и ответы

    День 2:

    9:00 – 10:20 Мониторинг литературных данных в рамках системы фармаконадзора

    10:20 –10:30 Вопросы и ответы

    10:30 –11:50 Организация системы фармаконадзора в компании. Мастер-файл системы фармаконадзора

    11:50-12:00 Вопросы и ответы

    12:00-13:00 Перерыв на обед

    13:00-14:20 Периодический обновляемый отчет по безопасности. Типичные ошибки

    14:20-14:30 Вопросы и ответы

    14:30-15:50 План управления рисками

    15:50-16:00 Вопросы и ответы

    День 3:

    9:00 – 10:20 Инспектирование и аудит системы фармаконадзора

    10:20 –10:30 Вопросы и ответы

    10:30 –11:50 Обучение персонала надлежащей практике фармаконадзора

    11:50-12:00 Вопросы и ответы

    12:00-13:00 Перерыв на обед

    13:00-14:20 Представление информации по безопасности в регуляторные органы

Смежные обучения