Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения

Зарегистрироваться

Москва, Россия
08 декабря 2021
10:00 (Москва)

37500 ₽

Детали

Дата начала: 08 декабря 2021
Время начала: 10:00 (Москва)
Дата завершения: 08 декабря 2021
Время завершения: 19:00 (Москва)
Продолжительность: 9 часов
Перерыв: да
Категория: Регистрация ЛС
Формат: Смотреть в записи
Место проведения: ONLINE
Язык обучения: Русский
Программа конференции

10:00-11:00

Что год грядущий нам готовит? Какие изменения в законодательстве планируются и как это повлияет на стратегию регистрации

Александр Солодовников
Statandocs

11:00-12:00

Создание мультиязычных упаковочных материалов в рамках ЕАЭС: возможности и открытые вопросы

Евгения Чернова
Bayer

12:00-12:15

Перерыв

12:15-13:15

Сложности и пути их решения при подготовке Общей характеристики лекарственного средства и листка-вкладыша

Екатерина Сорокина
Statandocs

13:15-13:45

Маркировка ЛС в Республике Узбекистан и Республике Казахстан

Зафар Вахидов
VAKHIDOV & PARTNERS

13:45-14:15

Особенности реализации проекта по маркировке ЛС в России

Айнура Мамедова
ГЕРОФАРМ

14:15-15:00

Обед

15:00-16:15

СПЕЦИАЛЬНАЯ СЕССИЯ
Секция вопросов и ответов с регулятором

При участии:
ФГБУ НЦЭСМП
НЦЭЛМТ имени академика Э.Габриэляна
НЦЭЛС Республики Казахстан
РУП ЦЭИЗ Республики Беларусь

16:15-16:30

Перерыв

16:30-17:00

Мастер-файл в составе регистрационного досье

Анатолий Крашенинников
АНО ННЦ Фармаконадзора

17:00-17:30

Текущие сложности при внесении изменений по правилам ЕАЭС

Ирина Уланова
Boehringer Ingelheim

17:30-18:00

Отчёты о клинических исследованиях. Что требует регулятор: минимальные и достаточный объем данных.

Александр Солодовников
Statandocs

СКИДКИ на участие:
- от 20% до 50% скидки при регистрации группы