Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения

Регистрация лекарственных средств в ЕАЭС: проблемы и пути их решения

Детали

  • Дата начала: 08 декабря 2021
  • Время начала: 10:00 (Москва)
  • Дата завершения: 08 декабря 2021
  • Время завершения: 19:00 (Москва)
  • Продолжительность: 9 часов
  • Перерыв: да
  • Категория: Регистрация ЛС
  • Формат: Смотреть в записи
  • Место проведения: ONLINE
  • Язык обучения: Русский
  • Программа конференции
     
    10:00-11:00
    Что год грядущий нам готовит? Какие изменения в законодательстве планируются и как это повлияет на стратегию регистрации
    Александр Солодовников
    Statandocs

    11:00-12:00
    Создание мультиязычных упаковочных материалов в рамках ЕАЭС: возможности и открытые вопросы
    Евгения Чернова
    Bayer

    12:00-12:15
    Перерыв

    12:15-13:15
    Сложности и пути их решения при подготовке Общей характеристики лекарственного средства и листка-вкладыша
    Екатерина Сорокина
    Statandocs

    13:15-13:45
    Маркировка ЛС в Республике Узбекистан и Республике Казахстан
    Зафар Вахидов
    VAKHIDOV & PARTNERS

    13:45-14:15
    Особенности реализации проекта по маркировке ЛС в России
    Айнура Мамедова
    ГЕРОФАРМ

    14:15-15:00
    Обед

    15:00-16:15
    СПЕЦИАЛЬНАЯ СЕССИЯ
    Секция вопросов и ответов с регулятором
    При участии:
    ФГБУ НЦЭСМП
    НЦЭЛМТ имени академика Э.Габриэляна
    НЦЭЛС Республики Казахстан
    РУП ЦЭИЗ Республики Беларусь

    16:15-16:30
    Перерыв

    16:30-17:00
    Мастер-файл в составе регистрационного досье
    Анатолий Крашенинников
    АНО ННЦ Фармаконадзора
    17:00-17:30
    Текущие сложности при внесении изменений по правилам ЕАЭС
    Ирина Уланова
    Boehringer Ingelheim

    17:30-18:00
    Отчёты о клинических исследованиях. Что требует регулятор: минимальные и достаточный объем данных.
    Александр Солодовников
    Statandocs

     

     

    СКИДКИ на участие:

    • от 20% до 50% скидки при регистрации группы