• Язык
    Английский Русский

    • Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС

    1. Главная
    2. Обучения

    Практические аспекты фармаконадзора в ЕАЭС

    Зарегистрироваться

    Детали

    • Дата начала: 15 декабря 2021
    • Время начала: 09:30 (Москва)
    • Дата завершения: 15 декабря 2021
    • Время завершения: 17:30 (Москва)
    • Продолжительность: 8 часов
    • Перерыв: да
    • Категория: Фармаконадзор
    • Формат: Смотреть в записи
    • Место проведения: ONLINE
    • Язык обучения: Русский
    •  
      ПРОГРАММА
       
       
      9:30 - 9:35
      Открытие мероприятия
      А.Е. Крашенинников
      Д.ф.н., генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», заведующий кафедрой фармации РНИМУ им. Пирогова член ассоциаций ISOP, RQA
       
       
      9:35 - 9:40
      ПРИВЕТСТВИЕ
      С.В. Глаголев
      Заместитель министра здравоохранения России, председатель Комитета Сторон Конвенции Медикрим, вице-председатель Механизма ВОЗ по фальсифицированным и недоброкачественным лекарственным средствам
       
       
      9:40 - 10:00
      Организация национальной системы лекарственной безопасности
      К.В. Горелов
      Начальник отдела организации фармаконадзора Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
       
       
      10:00 - 10:20
      Требования к документам по фармаконадзору в регистрационном досье ЕАЭС
      Б.К. Романов
      Д.м.н., доцент, заведующий кафедрой фармакологии ПФ РНИМУ им. Н.И.Пирогова
       
       
      10:20 - 10:35
      Роль фармаконадзора в обеспечении безопасности лекарственных средств
      А.К. Батралиева
      Координатор по вопросам фармацевтической отрасли Республики Казахстан
       
       
      10:35 - 10:50
      Правовые аспекты инспекций системы фармаконадзора
      М.Ж. Абдрахманов
      Руководитель департамента фармаконадзора, мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий Республики Казахстан
       
       
      10:50 - 11:10
      Планируемые изменения процедур ускоренной регистрации лекарственных препаратов
      Д.В. Горячев
      Директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
       
       
      11:10 - 11:30
      Практические аспекты требований законодательства ЕАЭС к МФСФ в составе регистрационного досье
      Н.Ю. Вельц
      Заместитель начальника управления экспертизы безопасности лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
       
       
      11:30 - 11:45
      Фармаконадзор и локальный этический комитет: точки соприкоcновения
      А.Я. Маликов
      Заместитель директора по проектной работе ФГБУ «НИИ гриппа им.А.А. Смородинцева» Минздрава России
       
       
      11:45 - 12:00
      Процедуры регистрации лекарственных препаратов на общем рынке ЕАЭС: изменения и новые возможности
      А.М. Кравчук
      Заместитель начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий, департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭС
       
       
      Подготовка отчетов по безопасности разрабатываемых лекарственных препаратов (DSUR)
      А.В. Матвеев
      Исполнительный директор Национального научного центра фармаконадзора, к.м.н., доцент кафедры клинической фармакологии
       
       
      12:15 – 12:35
      Новая профессия - Уполномоченное лицо по фармаконадзору
      Н.В. Пятигорская
      Сеченовский университет д.ф.н., профессор, заместитель директора по научной работе института фармации и трансляционной медицины, заведующий кафедрой промышленной фармации ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет), член СПК по Фармации
       
       
      12:35 – 12:50
      Надлежащие практики в системе подготовки фармацевтических специалистов
      И.В. Спичак
      Доктор фармацевтических наук, профессор. Директор Евразийской академии надлежащих практик
       
       
      12:50 – 13:30
      ОБЕДЕННЫЙ ПЕРЕРЫВ
       
       
      13:30 - 13:45
      Фармаконадзор при регистрации лекарственных препаратов в Кыргызской Республике
      Ж.О. Жумагулова
      К.м.н., доцент, заведующая сектором фармаконадзора Департамента лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики
       
       
      13:45 - 14:00
      Нормативно-правовое регулирование фармаконадзора в Республике Узбекистан
      Э.В. Свечникова
      Заместитель начальника Управления по координации внедрения международных стандартов Агентства по развитию фармацевтической отрасли
      при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан
       
       
      14:00 -14:20
      Безопасность лекарственных средств и медицинских изделий - задача общая. Диалог производителя с медицинской организацией
      А.А. Неганова
      Региональный центр мониторинга безопасности лекарственных средств и медицинских изделий
      Министерства здравоохранения Свердловской области
       
       
      14:20 - 14:40
      Внутренний аудит и повышение эффективности управления
      А.М. Сонин
      Дипломированный внутренний аудитор (Certified Internal Auditor)
      Директор Ассоциации «Институт внутренних аудиторов»
       
       
      14:40 - 15:00
      Организация системы фармаконадзора в республике Азербайджан
      Халиса Акперова
      Эксперт отдела фармаконадзора Центра Аналитической Экспертизы Министерства Здравоохранения Республики Азербайджан
       
       
      15:00 - 15:20
      Типичные ошибки периодических обновляемых отчетов по безопасности лекарственных препаратов
      А.Р. Титова
      Главный специалист Центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
      Н.В. Косякина
      Главный специалист Центра фармаконадзора ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора
       
       
      15:20 – 15:40
      Проведение пользовательского тестирования - изменение ИМП – вопросы безопасности пациентов
      Д.П. Ромодановский
      Доктор мед. наук, эксперт ООО «Центр научного консультирования», экс-эксперт управления № 2 по эффективности и безопасности лекарственных средств Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств
       
       
      15.40 – 16.00
      Особенности обращения и отзыва лекарственных препаратов
      О.В. Филиппова
      Д.ф.н., профессор кафедры промышленной фармации
      ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский университет)
       
       
      16:00 - 16.20
      Современные требования к мониторингу безопасности медицинских изделий в рамках подготовки регистрационного досье по требованиям ЕАЭС
      Л.Ю. Никифорова
      Заместитель генерального директора ООО «МИИЦ МИ», технический эксперт Росаккредитации
       
       
      16:20 - 16:40
      Организация работы системы фармаконадзора в странах регистрации лекарственных средств
      А.Е. Крашенинников
      Д.ф.н., генеральный директор АНО «Национальный научный центр Фармаконадзора», заведующий кафедрой фармации РНИМУ им. Пирогова член ассоциаций ISOP, RQA
       
       
      16:40 - 17:00
      Пользовательское тестирование: трудности и пути их решения
      Е.Ю. Сорокина
      Директор Statandocs
       
       
      17:00 – 17:20
      Будущее GVP: перспектива изменений правил надлежащей практики фармаконадзора
      С.Б. Сеткина
      член группы по фармаконадзору AIPM, руководитель отдела безопасности лекарственных средств, компания «Биокад», эксперт ВОЗ
       
       
      17:20 - 17:40
      Вопросы подготовки общей характеристики и листка-вкладыша лекарственного препарата для целей регистрации и фармаконадзора
      Е.А. Юршевич
      К.м.н., главный специалист Республиканской клинико-фармакологической лаборатории УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"
       
       
      17:40 - 17:45
      ЗАКРЫТИЕ КОНФЕРЕНЦИИ
    ID обучения: 78
    https://statandocs.academy/education/prakticheskie-aspekty-farmakonadzora-v-eaes
    Поделиться Зарегистрироваться