Клинические исследования – это долго, дорого и очень рискованно. В среднем, только 20% лекарственных препаратов из числа тех, для которых были начаты клинические исследования, получают регистрационное удостоверение и выходят на рынок. При этом клинические исследования в структуре разработки лекарственных препаратов до сих пор остаются единственным методом прямого подтверждения безопасности и эффективности, и играют ключевую роль в подтверждении благоприятного отношения пользы и риска для последующей регистрации. 

Курс «Планирование клинических исследований» был разработан профессионалами с огромным опытом как создания клинических программ, так и непосредственного проведения исследований, цель курса – формирование у слушателей цельной картины клинической разработки, от первого исследования на человеке до регистрации, для разных видов и групп лекарственных препаратов, с одновременным планированием рисков и оценкой перспектив для каждой альтернативной стратегии. В условиях динамично развивающей и постоянно меняющейся регуляторики ЕАЭС, и стремительного развития отрасли в целом, понимание роли клинических исследований в разработке лекарственного препарата является ключом к успешной регистрации и выводу на рынок.