В рамках вебинара Тарас Попович специалист отдела регистрации ООО "Статэндокс" подробно разберет процесс написания НД:
1. "Структура и оформление нормативного документа по качеству"
- Обзор нормативных требований и стандартов.
- Основные разделы документа: спецификации, методы анализа, раздел маркировка и упаковка.
- Требования к оформлению документа.
2. "Практические аспекты разработки нормативного документа"
- Вопросы проектирования (дизайна) и разработки.
- Основные ошибки при составлении нормативного документа по качеству.
Внесение изменений в регистрационное досье
Регистрация БАД: Особенности и возможности
Ответы на запросы регуляторных органов в рамках регистрации ЛС
Особенности процедур признания в Казахстане, России и Беларуси
Написание ОХЛП и ЛВ. Пользовательское тестирование