Программа

10.00 - 11.20 Регуляторные аспекты проведения инспекций и аудитов системы фармаконадзора

11.20 - 11.30 Вопросы и ответы

11.30 - 13.00 Организация и проведение аудитов системы фармаконадзора. Разработка плана проведения аудита. Подготовка отчета по результатам аудита.

13.00-14.00 Перерыв на обед

14.00 – 15.20 «Подводные камни» при подготовке к инспекции и аудиту системы фармаконадзора.

15.20 – 15.30 Вопросы и ответы

15.30 – 17.00 Основные находки после аудита. Подготовка САРА.