Программа:

09.00 – 10.20 Виды исследований биоэквивалентности

10.20 - 10.30 Вопросы и ответы

10.30 – 11.50 Требования к брошюре исследователя в исследованиях биоэквивалентности

11.50 - 12.00 Вопросы и ответы

12.00 - 13.20 Особенности протокола исследования биоэквивалентности, расчет объема выборки

13.20 - 13.30 Вопросы и ответы

13.30 – 14.30 Перерыв на обед

14.30 – 15.50 Тест сравнительной кинетики растворения и биовейвер

15.50 - 16.00 Вопросы и ответы

16.00 – 16.50 Информированное согласие здорового добровольца

16.50 - 17.00 Вопросы и ответы

17.00 – 17.50 Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности; требования к финальному отчету

17.50 - 18.00 Вопросы и ответы