Программа:
09.00 – 10.20 Виды исследований биоэквивалентности
10.20 - 10.30 Вопросы и ответы
10.30 – 11.50 Требования к брошюре исследователя в исследованиях биоэквивалентности
11.50 - 12.00 Вопросы и ответы
12.00 - 13.20 Особенности протокола исследования биоэквивалентности, расчет объема выборки
13.20 - 13.30 Вопросы и ответы
13.30 – 14.30 Перерыв на обед
14.30 – 15.50 Тест сравнительной кинетики растворения и биовейвер
15.50 - 16.00 Вопросы и ответы
16.00 – 16.50 Информированное согласие здорового добровольца
16.50 - 17.00 Вопросы и ответы
17.00 – 17.50 Требования к отчету по фармакокинетической части исследования биоэквивалентности; требования к финальному отчету
17.50 - 18.00 Вопросы и ответы
Школа регистратора ЛС углубленный уровень